办理上海医疗器械经营许可证材料，流程，注意事项

中国已经发展成为世界第二大医疗器械市场。根据工信部的资料，2018年1~10月，规模以上的医药类工业的增加率比去年同期为10.2%。过去几年医疗器械的统计数据显示，医疗器械行业的增加值增长率明显高于医药行业。

上海医疗器械经营许可证材料

想要销售的产品的产品注册证复印件，必须得到每个医疗器械产品相应的产品注册证复印件。

2、从代理商拿货要提供《医疗器械经营许可证》。直接供货时，制造商应提供《生产经营许可证》和《三证合一》原件的复印件。

3.要求代理商或制造商向客户提供“分销合同”或“授权经销书”——没有特殊模板，客户可以随意提供。总代表需要提供证明销售该产品的证明文件。

4.以上所有复印件都需要加盖另一家公司的红色公章。

上海医疗器械经营许可证办理流程

1.创始人需到工商行政管理部门办理公司名称预先核准通知书。

2.申请注册医疗设备公司必须向本地食品类药监局网站提交在线申请原材料。

3、创业者在线材料审批后，当地药品监督部门预约经营场所。

4.创始人提交书面申请材料，一经批准，将颁发医疗器械企业许可证。

5、创业者开设验资账户，股东出资，有会计师事务所验资报告。

6.创始人申请营业执照。

7，去雕刻公司所需印章，准备营业。

8.去相关部门办理组织机构代码证。

9.注册医疗器械公司人员向有关部门申请税务登记证。

办理医疗器械经营许可证要求

1、公司法人

清晰的正面和背面身份证复印件没有学历要求；

2、质量负责人

清晰的前后身份证复印件；三种类型需要医学相关学科的大学学位或以上。（中医不行）、毕业证、简历；

3、质量管理员

清晰的前后身份证复印件；三种类型需要医学相关学科的大学学位或以上。（中医不行）、毕业证、简历；

4、验收员

清晰的前后身份证复印件；没有专业要求，但需要毕业证书和简历。