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上海医疗器械销售经营许可证办理流程

时间:2019-08-12 21:08浏览量:
上海医疗器械经营许可证办理,将相关的申请表格,营业执照等等相关资料提交到药监局进行形式的审查,所出具的资料要完成,经营管理也要符合具体的规则

所需材料

1、 按照《医疗器械经营企业许可证申请表》填写提交申请,需要注意的是表格中要有法人签字和公司盖章
2、公司法人代表的相关身份证明、简历以及相关任命文件
3、工商局所出具的企业核准通知书或者营业执照,准备复印件即可
4、经营场所所有权证明(出具房产证或是租赁房屋协议便可)
5、公司法人、安全质量管理人身份证明材料(学历证明或是相关证件证明)
6、公司根据自身的情况所完善的医疗器械质量管理相关文件档案

办理流程

1、药监局审查
将相关的申请表格,营业执照等等相关资料提交到药监局进行形式的审查,所出具的资料要完成,经营管理也要符合具体的规则
2、审查只会有两个结果,一个是项目通过受理,而另外一个则是不予受理,若是没有受理就需要检查资料,再次提交,受理了则是完成后续的干审核工作
3、行政技术审核
前面的形式审查完成通过之后,便是相关专家的审核,经营场所实地审核考察
4、证件办理
一系列的审核完成通过之后,便是许可证的办理,只需要等待证件下发便可

办理注意事项

1、医疗必定是一个严禁严肃的事情,许可证办理的时候大家要注意相关材料准备齐全,严格按照所规定的要求进行
2、相关审核的资料上所有盖章或是签字都要清楚严谨。

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